Farmacoepidemiología de los antidiabéticos en españa, 2000-2008

Abstract

[ES] El objetivo del estudio ha sido analizar la utilización y seguridad de Antidiabéticos en España durante el periodo 2000-2008. Es un estudio descriptivo transversal donde se analizan la oferta y prescripciones de los subgrupos farmacológicos A10A Insulinas y análogos y A10B Agentes hipoglucemiantes, excluyendo insulinas; así como las notificaciones de reacciones adversas (RAs) asociadas al tratamiento farmacológico de la Diabetes Mellitus. Las fuentes de información han sido los Catálogos de Especialidades Farmacéuticas (CGCOF), la base de datos ALHAQUEM (MSC) y la base de datos FEDRA (AEMPS), respectivamente. El análisis de utilización se ha realizado siguiendo la metodología internacional, y el análisis de farmacovigilancia mediante técnicas estadísticas y minería de datos. Durante estos años, los antidiabéticos presentaron un avance terapéutico reducido. El consumo ha aumentado un 55,7%, debido a los hipoglucemiantes orales, y existe un balance positivo de la calidad de prescripción. La prevalencia estimada de Diabetes en España alcanza el 6% en 2008 con los mayores aumentos para Melilla, Extremadura y Canarias. El gasto ha aumentado un 112%, con una participación desproporcionada de insulinas. El Coste-Tratamiento-Día de estas aumenta en 0,5€ y el de Hipoglucemiantes Orales disminuye en 0,02€. Podría haberse ahorrado 234 millones de euros en antidiabéticos. Las notificaciones relacionadas con antidiabéticos son más frecuentes en mujeres y un tercio son graves. Las RAs mayoritarias son diarrea, hipoglucemia, dolor abdominal y acidosis láctica, y los antidiabéticos más frecuentes metformina y glibenclamida. La edad media de notificación varía según género, región y gravedad. Los patrones más característicos son los trastornos del metabolismo graves no mortales por insulina glargina en Cataluña y los trastornos gastrointestinales no graves por metformina, en Aragón, y ambos en mujeres. Entre las señales novedosas detectadas están acidosis (no láctica)-metformina, mialgia-pioglitazona, y artralgia y/o mialgia-sitagliptina. Estos resultados ofrecen información de interés para políticas sanitarias e investigaciones posteriores.

[EN] The aim of the study was to analyze the use and safety of antidiabetic in Spain during the period 2000-2008. It is a descriptive study which analyzes the supply and drug prescriptions subgroups A10A A10B Insulins and analogues and hypoglycemic agents, excluding insulins, and the adverse reaction reports (ADRs) associated with drug treatment of Diabetes Mellitus. The sources of information were the catalogs Proprietary Medicinal Products (CGCOF), the database Alhaquem (MSC) and database FEDRA (Competent Authority), respectively. The analysis was performed using the methodology following international pharmacovigilance and analysis using statistical and data mining. During these years, the diabetes had a reduced therapeutic advance. Consumption has increased by 55.7% due to oral hypoglycemic agents, and there is a positive assessment of the quality of prescribing. The estimated prevalence of diabetes in Spain stands at 6% in 2008 with the largest increases for Melilla, Extremadura and the Canary Islands. Spending has increased by 112%, with a disproportionate share of insulins. Cost-The-Day Treatment of these increases by 0.5 € and oral hypoglycaemic agents decreases by 0.02 €. Could have saved 234 million euros in diabetes. The notifications related to diabetes are more common in women and one-third are severe. The majority ADRs are diarrhea, hypoglycemia, lactic acidosis and abdominal pain, and frequent antidiabetic metformin and glibenclamide. The average age varies notification gender, region and severity. The most characteristic patterns metabolism disorders are serious nonfatal insulin glargine in Catalonia and non-serious gastrointestinal disorders by metformin, in Aragon, and both women. Among the signals are detected novel acidosis (lactic not)-metformin-pioglitazone myalgia, and arthralgia and / or myalgia-sitagliptin. These results provide useful information for health policy and further research.