Vida y muerte de un fármaco en el siglo XXI. Del libro Mediator® 150mg. Combien de morts? (I. Franchon, 2010) a la película La fille de Brest (E. Bercort, 2016)

Abstract

La fille de Brest, based on real events, reports the events experienced by Dr. Irène Franchon and her team during the four years they face the French pharmaceutical giant Servier and the Health Product Safety Agency. Its goal was to obtain the withdrawal of the drug Mediator® 150mg, administered as an adjuvant in diabetic patients and also as anorexigen, causing severe valvulopathies. This article follows the course of the film La doctora de Brest (title of the Spanish version) and displays the different activities of the research initiated in the hospital of Brest (Brittany, France) in 2006, and which ended with the withdrawal of the drug in 2009. At least 500 deaths were attributed to Mediator during its thirty-three years in the French market. The analysis of the film can be used for teaching medical, nursing and pharmacy students since it allows the observation of the work of different health care professionals (cardiologists, pneumologists, research nurses, statisticians, etc.) and health administration (pharmacologists). It also illustrates clinical and ethical problems of interest to different specialties (cardiology, endocrinology, etc.).

La fille de Brest, basada en hechos reales, relata los sucesos vividos por la Dra Irène Franchon y su equipo durante los cautro años en los que se enfrentan al gigante farmacéutico francés Servier y a la Agencia de Seguridad Sanitaria de Productos para la Salud. Su objetivo era conseguir la retirada del fármaco Mediator® 150mg, administrado como coadyuvante en pacientes diabéticos y también como anorexígeno, causante de graves valvulopatías. Este artículo sigue el curso del film La doctora de Brest (título de la versión española) y presenta las diferentes actividades propias de la investigación iniciada en el hospital de Brest (Bretaña, Francia) en 2006, y que culminó con la retirada del fármaco en 2009. A Mediator® se le imputan al menos 500 muertes durante los treinta y tres años en los que estuvo en el mercado francés. El análisis de la película puede servir para la docencia ya que permite observar la labor de diferentes profesionales asistenciales (cardiólogos, neumólogos, enfermeras de investigación, estadísticos, etc.) y de la administración sanitaria (farmacólogos). También ilustra problemas clínicos y éticos de interés para diferentes especialidades (cardiología, endocrinología, etc.).