Functional and patient-centered treatment outcomes with mandibular overdentures retained by two immediate or conventionally loaded Implants: A randomized clinical Trial

Abstract

[ES]Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados del tratamiento (funcionales y subjetivos) de sobredentaduras mandibulares retenidas sobre dos implantes con o sin un protocolo de carga inmediata. En este ensayo clínico aleatorizado, veinte pacientes completamente edéntulos fueron tratados con una sobredentadura mandibular retenida por dos implantes y una dentadura maxilar nueva completa. En la mitad de la muestra, los implantes se cargaron inmediatamente mediante pilares VulkanLoc® tras la colocación del implante, pero en las contralaterales, estos pilares VulkanLoc® se conectaron a los implantes dos meses después de la cirugía (protocolo convencional), y hasta ese momento las dentaduras postizas fueron retenidas por pilares de cicatrización. Los resultados del tratamiento se evaluaron a los dos, seis y doce meses después de la cirugía. Los resultados funcionales se calcularon según el rendimiento masticatorio, estimado por la fracción mixta de un chicle bicolor después de cinco, diez y quince golpes de masticación, por la fuerza oclusal registrada por las láminas sensibles a la presión y por la actividad muscular bioeléctrica. Los resultados subjetivos del tratamiento se evaluaron utilizando tanto la escala de satisfacción oral (escala visual analógica) como la versión española del Oral Health Impact Profile (OHIP-20). Los hallazgos del presente estudio muestran que las nuevas dentaduras postizas completas dieron como resultado mejoras significativas en la capacidad de masticación, la satisfacción del paciente y la calidad de vida relacionada con la salud bucal y que las posteriores sobredentaduras implantosoportadas produjeron mejoras significativas adicionales y más rápidas. El protocolo de carga puede influir en esos resultados positivos auto-informados en lugar de las evaluaciones funcionales objetivas

[EN]This study aims to assess the treatment outcomes (functional and subjective) of mandibular overdentures retained on two implants with or without an immediate loading protocol. In this randomized clinical trial, twenty fully edentulous patients were treated with a mandibular twoimplant-retained overdenture and a complete new maxillary denture. In half of the sample, the implants were loaded immediately by means of VulkanLoc® abutments after emplacement of the implant, but in the counterparts, these VulkanLoc® abutments were connected to implants two months after the surgery (conventional protocol), and until that time the dentures were retained by healing abutments. Treatment outcomes were assessed at two, six, and twelve months after surgery. Functional outcomes were calculated according to masticatory performance, estimated by the mixed fraction of a two-coloured chewing gum after five, ten, and fifteen chewing strokes, by the occlusal force recorded by pressure-sensitive sheets, and by the bioelectrical muscular activity. The subjective outcomes of the treatment were assessed using both the oral satisfaction scale (visual analogue scale) and the Spanish version of the Oral Health Impact Profile (OHIP-20). The findings of the present study show that new complete dentures resulted in significant improvements in chewing ability, patient satisfaction, and oral health-related quality of life and that subsequent implant-retained overdentures produced further and faster significant improvements. The loading protocol may influence those positive self-reported outcomes rather than the objective functional evaluations.