Validação e Aplicação da Trigger Tool for Measuring Adverse Drug Events - Versão Brasileira para Identificação de Eventos Adversos a Medicamentos em Hospitais

Abstract

[PT] Eventos adversos a medicamentos (EAM) representam importante causa de morbimortalidade hospitalar evitável. A utilização de ferramentas retrospectivas de rastreamento, como a Trigger Tool for Measuring Adverse Drug Events, tem sido recomendada para ampliar a vigilância e fortalecer a cultura de segurança do paciente. No entanto, até o momento, não havia uma versão validada para o contexto hospitalar brasileiro. Os objetivos do estudo foram traduzir, adaptar culturalmente, avaliar as evidências de validade de conteúdo e aplicar retrospectivamente a versão brasileira da Trigger Tool for Measuring Adverse Drug Events em hospital de ensino. Trata-se de estudo metodológico desenvolvido em três fases: (1) tradução, adaptação transcultural e análise das evidências de validade de conteúdo da ferramenta original em inglês; (2) aplicação retrospectiva da versão adaptada em 185 prontuários eletrônicos de pacientes internados em enfermarias clínicas; (3) análise descritiva dos dados, cálculo de indicadores de EAM e avaliação da concordância entre revisores. O estudo foi realizado entre junho de 2022 e maio de 2025, com aprovação ética. A versão brasileira da ferramenta apresentou validade de conteúdo satisfatória (IVC ≥ 0,80 na maioria dos rastreadores) e alta concordância entre avaliadores (AC1 ≥ 0,90). A taxa de admissões com pelo menos um EAM foi de 14,6%, com densidade de 13 EAM por 1.000 pacientes-dia e tempo médio de revisão de 15 minutos por prontuário. Os rastreadores mais preditivos foram R4 (antieméticos) e R7 (hipoglicemia), enquanto o R17 (suspensão abrupta de medicamentos) apresentou baixa acurácia preditiva. A maioria dos EAM não implicou em agravamento clínico, sendo a alta hospitalar o desfecho mais comum. A atuação da equipe de enfermagem foi determinante na aplicação da ferramenta e na detecção precoce de EAM, especialmente aqueles relacionados a medicamentos de alto risco. A Trigger Tool for Measuring Adverse Drug Events – versão brasileira demonstrou aplicabilidade, confiabilidade e validade para identificação retrospectiva de EAM em hospitais de ensino. A ferramenta se mostrou eficaz na detecção de eventos que, de outra forma, permaneceriam subnotificados, evidenciando seu potencial para qualificar os processos de auditoria clínica e vigilância em saúde. A incorporação da ferramenta à rotina de auditoria clínica institucional pode contribuir de forma preponderante para o fortalecimento das estratégias de segurança do paciente, com especial protagonismo da equipe de enfermagem. A capacitação contínua dos profissionais, o domínio sobre os sistemas eletrônicos de registro e o uso de ferramentas padronizadas para detecção de EAM são medidas fundamentais para a prevenção de danos, melhoria da qualidade da assistência e tomada de decisão clínica baseada em dados reais.

[EN] Adverse drug events (ADEs) represent a significant cause of preventable hospital morbidity and mortality. The use of retrospective screening tools, such as the Trigger Tool for Measuring Adverse Drug Events, has been recommended to enhance surveillance and strengthen the culture of patient safety. However, until now, there was no validated version for the Brazilian hospital context. The objectives of this study were to translate, culturally adapt, assess content validity evidence, and retrospectively apply the Brazilian version of the Trigger Tool for Measuring Adverse Drug Events in a teaching hospital. This is a methodological study developed in three phases: (1) translation, cross-cultural adaptation, and analysis of content validity evidence of the original English-language tool; (2) retrospective application of the adapted version to 185 electronic medical records of patients admitted to clinical wards; (3) descriptive data analysis, calculation of ADE indicators, and evaluation of inter-rater agreement.The study was conducted between June 2022 and May 2025, with ethical approval. The Brazilian version of the tool showed satisfactory content validity (CVI ≥ 0.80 for most triggers) and high inter-rater agreement (AC1 ≥ 0.90). The rate of admissions with at least one ADE was 14.6%, with an incidence of 13 ADEs per 1,000 patient-days and an average review time of 15 minutes per medical record. The most predictive triggers were R4 (antiemetics) and R7 (hypoglycemia), while R17 (abrupt medication discontinuation) showed low predictive accuracy. Most ADEs did not result in clinical deterioration, with hospital discharge being the most common outcome. The nursing team played a key role in applying the tool and in the early detection of ADEs, particularly those related to high-risk medications. The Trigger Tool for Measuring Adverse Drug Events – Brazilian version demonstrated applicability, reliability, and validity for the retrospective identification of ADEs in teaching hospitals. The tool proved effective in detecting events that would otherwise remain underreported, highlighting its potential to improve clinical auditing processes and health surveillance. Incorporating the tool into routine institutional clinical audits can significantly contribute to strengthening patient safety strategies, with the nursing team playing a leading role. Ongoing professional training, proficiency in electronic medical record systems, and the use of standardized tools for detecting ADEs are essential measures for harm prevention, quality improvement in healthcare, and data- driven clinical decision-making.

[ES] Los eventos adversos a medicamentos (EAM) representan una causa importante de morbilidad y mortalidad hospitalaria evitables. Se ha recomendado el uso de herramientas retrospectivas de rastreo, como la Trigger Tool for Measuring Adverse Drug Events, para ampliar la vigilancia y fortalecer la cultura de seguridad del paciente. Sin embargo, hasta el momento, no existía una versión validada para el contexto hospitalario brasileño. Los objetivos del estudio fueron traducir, adaptar culturalmente, evaluar la validez de contenido y aplicar retrospectivamente la versión brasileña de la Trigger Tool for Measuring Adverse Drug Events en un hospital universitario. Se trata de un estudio metodológico desarrollado en tres fases: (1) traducción, adaptación transcultural y análisis de las evidencias de validez de contenido de la herramienta original en inglés; (2) aplicación retrospectiva de la versión adaptada en 185 historias clínicas electrónicas de pacientes internados en salas clínicas; (3) análisis descriptivo de los datos, cálculo de indicadores de EAM y evaluación de la concordancia entre revisores. El estudio se realizó entre junio de 2022 y mayo de 2025, con aprobación ética. La versión brasileña de la herramienta presentó validez de contenido satisfactoria (IVC ≥ 0,80 en la mayoría de los rastreadores) y alta concordancia entre evaluadores (AC1 ≥ 0,90). La tasa de admisiones con al menos un EAM fue del 14,6%, con una densidad de 13 EAM por cada 1.000 pacientes-día y un tiempo medio de revisión de 15 minutos por historia clínica. Los rastreadores más predictivos fueron R4 (antieméticos) y R7 (hipoglucemia), mientras que el R17 (suspensión abrupta de medicamentos) mostró baja precisión predictiva. La mayoría de los EAM no implicaron un agravamiento clínico, siendo el alta hospitalaria el desenlace más común. La actuación del equipo de enfermería fue determinante en la aplicación de la herramienta y en la detección precoz de los EAM, especialmente aquellos relacionados con medicamentos de alto riesgo. La Trigger Tool for Measuring Adverse Drug Events – versión brasileña demostró aplicabilidad, confiabilidad y validez para la identificación retrospectiva de EAM en hospitales universitarios. La herramienta se mostró eficaz en la detección de eventos que, de otro modo, permanecerían subnotificados, evidenciando su potencial para calificar los procesos de auditoría clínica y vigilancia en salud. La incorporación de la herramienta a la rutina de auditoría clínica institucional puede contribuir de manera significativa al fortalecimiento de las estrategias de seguridad del paciente, con especial protagonismo del equipo de enfermería. La capacitación continua de los profesionales, el dominio de los sistemas electrónicos de registro y el uso de herramientas estandarizadas para la detección de EAM son medidas fundamentales para la prevención de daños, la mejora de la calidad asistencial y la toma de decisiones clínicas basadas en datos reales.