DOse and administration time of indocyanine green in near-infrared fluorescence cholangiography during laparoscopic cholecystectomy (DOTIG): a randomized clinical trial

Abstract

[SPA]Antecedentes: Se han propuesto diferentes técnicas para reducir la incidencia de lesiones intraoperatorias de la vía biliar durante la colecistectomía laparoscópica (CL). Entre ellas, la colangiografía por fluorescencia de infrarrojo cercano (CINF) con verde de indocianina (ICG) es una incorporación relativamente reciente. Actualmente, existe una variación considerable en los protocolos para la administración de ICG.

Métodos: El objetivo de este ensayo clínico multicéntrico aleatorizado (ECA) es determinar si existen diferencias entre la dosis y los intervalos de administración de ICG, con el fin de optimizar una CINF de buena calidad durante la CL. Además, se realizó un análisis para determinar el posible impacto de diferentes factores en los resultados de esta técnica. El ensayo fue aprobado por el Comité de Ética institucional local. Resultados: Entre junio de 2022 y junio de 2023, 200 pacientes fueron aleatorizados en cuatro grupos (G1: 2,5 mg de ICG > 3 h antes de la cirugía, G2: 2,5 mg de ICG 15-30 min antes de la cirugía, G3: 0,05 mg/kg de ICG > 3 h antes de la cirugía y G4: 0,05 mg/kg de ICG 15-30 min antes de la cirugía). Se encontraron diferencias en la puntuación DISTURBED entre los grupos (p < 0,001), lo que sugiere que la administración de ICG 15-30 min antes de la cirugía fue peor que la administración > 3 h después de la CL (p = 0,02). Además, se observó que el índice de masa corporal (IMC), el sexo, el sistema de clasificación ASA, la enfermedad hepática y biliar previa y el tipo de cirugía influyeron en el NIFC. Finalmente, el NIFC influyó en las complicaciones intraoperatorias y postoperatorias, la duración de la cirugía y la estancia hospitalaria. Conclusiones: La administración de ICG > 3 h mejora la fluorescencia de fondo hepática en el NIFC durante la CL. Diversos factores pueden afectar los resultados del NIFC (IMC, grado ASA, enfermedad hepática previa, presencia de inflamación de la vesícula biliar y tipo de cirugía). Finalmente, un NIFC de alta calidad se asoció con menos complicaciones quirúrgicas, menor tiempo quirúrgico y menor estancia hospitalaria.