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Resumen de tesis. Productos biofarmacéuticos: el conflicto entre la innovación y el acceso a los medicamentos biológicos
Trujillo Jiménez, Andrés
Carbajo Cascón, Fernando
Tesis y disertaciones académicas
Universidad de Salamanca (España)
Tesis Doctoral
Academic dissertations
Biofarmacia
Derecho a la salud
[ES] La salud como derecho fundamental se encuentra reconocido en las
cartas magnas de los ordenamientos jurídicos democráticos. La protección de
este derecho por parte de los Estados debe iniciarse a través del fomento de la
investigación lo que conduce al desarrollo de medicamentos novedosos y
eficaces. A su vez, los gobiernos deben asegurar que toda la ciudadanía tenga
acceso a estos nuevos fármacos, creados con el fin de erradicar y apalear las
distintas enfermedades que aquejan a miles de persona de nuestra sociedad.
El Derecho de patentes farmacéuticas y biofarmacéuticas, así como el
Derecho de la competencia componen un tema trascendente en el sector de la
salud. Nos encontramos ante una controversia de ámbito global, por una parte,
están quienes defienden los derechos de exclusividad porque consideran que se
debe apostar por la inversión en innovación. De otro lado, se hallan quienes
abogan que se debe limitar ese derecho exclusivo, argumentando que afecta al
Derecho Antitrust y por consiguiente se limita el acceso universal a los
medicamentos y como consecuencia se vulnera el Derecho fundamental de la
salud.
Es necesario, por lo tanto, ahondar en el estudio de un sistema adoptado
por las modernas legislaciones de patentes, y que busca crear un ambiente
competitivo en el que se mejore el funcionamiento del mercado permitiendo que
participen en él nuevos agentes que ofrecen una alta variedad de productos
farmacéuticos y biofarmacéuticos a precios asequibles buscando el beneficio del
consumidor. De esta manera se pretende que todos los miembros de la sociedad
tengan un fácil acceso a aquellos medicamentos esenciales los cuales deben ser
seguros, eficaces y a precios razonables.
Las crisis económicas y sanitarias globales como la actual crisis por la
pandemia de la COVID-19, más otros factores como el aumento de las clases
sociales de nivel económico medio-bajo, el aumento de personas de avanzada
edad, los cambios demográficos que ya se van indicando en las pirámides
poblacionales de los países desarrollados y el aumento de la esperanza de vida,
coadyuva a frenar el acceso universal a los medicamentos, sumada, asimismo,
a la ausencia de apoyo de los países desarrollados a los países más pobres y
aquellos países en vías de desarrollo.
La cooperación entre los Estados es esencial a la hora de proteger la
salud pública, a través de los diferentes acuerdos internacionales. Los Acuerdo
sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con
el Comercio, ADPIC, en uno de sus objetivos se busca el bienestar social,
económico y el equilibrio entre derechos y obligaciones.
Uno de los objetivos a resaltar en este trabajo de investigación, se
fundamenta en encontrar un equilibrio adecuado entre las necesidades que
incentivan la innovación y favorecer el acceso a los medicamentos, preservando
siempre la libre competencia. Del mismo modo se pretende reflexionar sobre el
sistema internacional de patentes a fin de patrocinar y mejorar el acceso a la
salud de la población.
En esta investigación se pretende demostrar que existe un sistema de
patentes flexible que combine el derecho de exclusividad con ciertos límites,
tales como, la posibilidad de experimentación de productos patentados, las
licencias obligatorias de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, entre
otros. La búsqueda de soluciones equilibradas al incentivo de la investigación y
a su vez que pueda cubrirse las necesidades sociales de acceso a los
medicamentos con el fin de salvaguardar el sistema de salud pública.
La introducción de medicamentos biológicos en el mercado requiere de una
participación notable de las autoridades sanitarias a nivel comunitario y estatal.
Dicha intervención se ve reflejada en las directrices sobre los procedimientos de
desarrollo del fármaco y de la autorización para la comercialización que las
empresas originadoras y de biosimilares deben seguir para introducir el producto
en el mercado.
Una vez delimitados los elementos esenciales para la obtención de una
autorización de comercialización de un biológico original, nos adentramos en lo
que hemos considerado como una de las principales alternativas para el acceso
a la salud. Desde que los sistemas nacionales de salud recurren a los
medicamentos biosimilares como alternativa más económica de disposición de
compuestos esenciales, se producen una serie de efectos positivos en el plano
de la competencia y un impacto potencial en el gasto farmacéutico.
Esta disertación se centra en el respeto a la competencia, en el apoyo a
la innovación y en la protección incansable del Derecho a la salud.
2022-05-04T17:48:32Z
2022-05-04T17:48:32Z
2021
info:eu-repo/semantics/doctoralThesis
http://hdl.handle.net/10366/149487
spa
http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/
info:eu-repo/semantics/openAccess
Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 Internacional