Efectividad de las nuevas tecnologías para la promoción de estilos de vida saludables y pérdida de peso. Ensayo clínico aleatorizado Evident 3

Abstract

[ES]Antecedentes: Existe evidencia de que las intervenciones sobre estilos de vida que aborden varios componentes, como la dieta, la actividad física y el cambio de comportamiento, son eficaces para inducir una pérdida de peso clínicamente significativa, y se asocian con mejoras en la salud y el estado psicosocial. En este contexto, el uso de las Tecnologías de la Información y Comunicación (TICs) podría mejorar la autogestión de la salud y la eficacia de estas intervenciones al ofrecer una mayor adaptación al usuario. Objetivos: El objetivo principal es evaluar el impacto de añadir una aplicación para Smartphone y una pulsera de actividad al consejo estándar sobre estilos de vida en la pérdida de peso en sujetos con sobrepeso u obesidad. Como objetivos secundarios de esta tesis se incluyen cambios en la actividad física, la ingesta calórica y la composición corporal, así como establecer los determinantes psicológicos más relevantes para los cambios a corto plazo de la actividad física. Métodos: Ensayo clínico aleatorio de dos grupos paralelos, multicéntrico y doble ciego. Se incluyó un total de 650 participantes, que fueron asignados aleatoriamente al grupo intervención (app + pulsera + consejo) (n = 318) o al grupo control (sólo consejo) (n = 332) después de la visita inicial. La intervención estuvo compuesta por una app (EVIDENT 3) y una pulsera de actividad (Mi Band 2), para su uso durante 3 meses. Se realizaron dos visitas de seguimiento a los 3 y 12 meses. Resultados: El grupo intervención (GI) obtuvo una mayor pérdida de peso en comparación con el grupo control (GC) a corto plazo, pero esta tendencia descendente no se mantuvo a los 12 meses. Aunque ambos grupos redujeron otras variables antropométricas, el GI mostró una mayor tendencia a reducirlas en la visita de 3 meses. El GI aumentó el tiempo de actividad física ligera auto informada en comparación con el GC en ambas visitas. Ambos grupos redujeron la ingesta calórica diaria y aumentaron la adherencia a la dieta mediterránea, sin diferencias entre los grupos. Sin embargo, el GI aumentó la ingesta de pan y cereales integrales y disminuyó la ingesta de colesterol y de productos lácteos enteros. Por último, se estableció que la motivación y la autoeficacia fueron los determinantes más relevantes para los cambios en la actividad física. Conclusión: La intervención mHealth del estudio Evident 3 mostró beneficios en las variables principales del estudio en la visita de los 3 meses, momento en el que se recogieron los dispositivos, pero no se mantuvo su efecto en el seguimiento a los 12 meses

[EN]Background: There is evidence that lifestyle interventions that address several components, such as diet, physical activity and behavior change, are effective in inducing clinically significant weight loss and are associated with improvements in health and psychosocial status. In this context, the use of Information and Communication Technologies (ICTs) could improve self-management of health and the effectiveness of these interventions by providing greater user tailoring. Objectives: The main objective is to evaluate the impact of adding a smartphone application and a smart band to standard lifestyle advice on weight loss in overweight or obese participants. Secondary objectives of this thesis include changes in physical activity, caloric intake and body composition, as well as establishing the psychological determinants most relevant to short-term changes in physical activity. Methods: Randomized, double-blind, multicenter, parallel two-group clinical trial. 650 participants were randomly assigned to the intervention group (app + wristband + advice) (n = 318) or the control group (advice only) (n = 332) after the baseline visit. The intervention combined an app (EVIDENT 3) and an activity tracker wristband (Mi Band 2), to be used for 3 months. Two follow-up visits were conducted at 3 and 12 months. Results: The intervention group (IG) showed a greater weight loss compared to the control group (CG) in the short term, but this downward trend was not maintained at 12 months. Although both groups reduced other anthropometric variables, IG showed a greater tendency to reduce them at a 3-month follow-up. IG increased self-reported light physical activity time compared with CG at both visits. Both groups reduced daily caloric intake and increased adherence to the Mediterranean diet, with no differences between groups. However, the IG increased the intake of whole meal bread and whole-grain cereals and decreased the intake of cholesterol and full-fat dairies. Finally, it was established that motivation and self-efficacy were the most relevant determinants of changes in physical activity. Conclusion: The mHealth intervention of the Evident 3 study showed benefits in the main study variables at the 3-month visit when the devices were collected, but its effect was not maintained at the 12-month follow-up.