dc.contributor.author | Dimopoulos, Meletios A. | |
dc.contributor.author | García Sanz, Ramón | |
dc.contributor.author | Gavriatopoulou, Maria | |
dc.contributor.author | Morel, Pierre | |
dc.contributor.author | Kyrtsonis, Marie-Christine | |
dc.contributor.author | Michalis, Eurydiki | |
dc.contributor.author | Kartasis, Zafiris | |
dc.contributor.author | Leleu, Xavier | |
dc.contributor.author | Palladini, Giovanni | |
dc.contributor.author | Tedeschi, Alessandra | |
dc.contributor.author | Gika, Dimitra | |
dc.contributor.author | Merlini, Giampaolo | |
dc.contributor.author | Kastritis, Efstathios | |
dc.contributor.author | Sonneveld, Pieter | |
dc.date.accessioned | 2024-02-08T15:39:41Z | |
dc.date.available | 2024-02-08T15:39:41Z | |
dc.date.issued | 2013-11-07 | |
dc.identifier.citation | Dimopoulos, M. A., García-Sanz, R., Gavriatopoulou, M., Morel, P., Kyrtsonis, M. C., Michalis, E., ... & Sonneveld, P. (2013). Primary therapy of Waldenström macroglobulinemia (WM) with weekly bortezomib, low-dose dexamethasone, and rituximab (BDR): long-term results of a phase 2 study of the European Myeloma Network (EMN). Blood, The Journal of the American Society of Hematology, 122(19), 3276-3282. https://doi.org/10.1182/blood-2013-05-503862 | es_ES |
dc.identifier.issn | 0006-4971 | |
dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/10366/155592 | |
dc.description | En este trabajo se publicó la experiencia de un ensayo multicéntrico fase II, para evaluar la activi-dad de la combinación de bortezomib, dexametasona y rituximab (BDR) en pacientes sintomáticos con macroglobulinemia de Waldenström (WM) que no habían sido tratados previamente. Para prevenir el fenómeno "flare" de la inmunoglobulina M (IgM), el bortezomib se administró como agente único los 21 primeros días (1,3 mg/m2 IV días 1, 4, 8 y 11) seguido de 4 ciclos con la asociación de bortezomib intravenoso semanal (1,6 mg/m2 días 1, 8, 15 y 22) con dexametasona intravenosa (40 mg) cada 35 días durante 4 ciclos adicionales, y rituximab IV semanal (375 mg/m2) en los ciclos 2 y 5. Se trataron cincuenta y nueve pacientes: el 45,5% y el 40% fueron de riesgo alto e intermedio según el Sistema Internacional de Puntuación Pronóstica para la MT. La respuesta global por intención de tratamiento fue del 85% (3% respuesta completa, 7% respuesta parcial muy buena, 58% respuesta parcial [RP]). En el 11% de los pacientes se observó un au-mento (flare) de IgM ≥25% después de rituximab; Ningún paciente requirió plasmaféresis. Des-pués de un seguimiento mínimo de 32 meses, la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 42 meses, la duración de la respuesta a 3 años para los pacientes con ≥RP fue del 70 % y la supervivencia a 3 años fue del 81%. La neuropatía periférica se presentó en el 46% (grado ≥3 en el 7%); Solo el 8% suspendió el bortezomib debido a polineuropatía periérica. Por tanto, BDR es una combinación de acción rápida, bien tolerada y no mielotóxica, que inducie respues-tas duraderas en WM no tratada previamente. | es_ES |
dc.description.abstract | [EN]In this phase 2 multicenter trial, we evaluated the activity of bortezomib, dexamethasone, and rituximab (BDR) combination in previously untreated symptomatic patients with Waldenström macroglobulinemia (WM). To prevent immunoglobulin M (IgM) "flare," single agent bortezomib (1.3 mg/m(2) IV days 1, 4, 8, and 11; 21-day cycle), was followed by weekly IV bortezomib (1.6 mg/m(2) days 1, 8, 15, and 22) every 35 days for 4 additional cycles, followed by IV dexamethasone (40 mg) and IV rituximab (375 mg/m(2)) in cycles 2 and 5. Fifty-nine patients were treated; 45.5% and 40% were high and intermediate risk per the International Prognostic Scoring System for WM. On intent to treat, 85% responded (3% complete response, 7% very good partial response, 58% partial response [PR]). In 11% of patients, an increase of IgM ≥25% was observed after rituximab; no patient required plasmapheresis. After a minimum follow-up of 32 months, median progression-free survival was 42 months, 3-year duration of response for patients with ≥PR was 70%, and 3-year survival was 81%. Peripheral neuropathy occurred in 46% (grade ≥3 in 7%); only 8% discontinued bortezomib due to neuropathy. BDR is rapidly acting, well tolerated, and nonmyelotoxic, inducing durable responses in previously untreated WM. | es_ES |
dc.description.sponsorship | University Hospital of Salamanca European Myeloma Network | es_ES |
dc.language.iso | eng | es_ES |
dc.publisher | American Society of Hematology | es_ES |
dc.rights | Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 Internacional | * |
dc.rights.uri | http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/ | * |
dc.subject | Waldenstrom Macroglobulinemia | es_ES |
dc.subject | Bortezomib | es_ES |
dc.subject | Dexamethasona | es_ES |
dc.subject | Rituximab | es_ES |
dc.subject | Therapy | es_ES |
dc.subject.mesh | Aged | * |
dc.subject.mesh | Boronic Acids | * |
dc.subject.mesh | Adult | * |
dc.subject.mesh | Drug Administration Schedule | * |
dc.subject.mesh | Humans | * |
dc.subject.mesh | Pyrazines | * |
dc.subject.mesh | Antineoplastic Combined Chemotherapy Protocols | * |
dc.subject.mesh | Middle Aged | * |
dc.subject.mesh | Waldenstrom Macroglobulinemia | * |
dc.subject.mesh | Peripheral Nervous System Diseases | * |
dc.subject.mesh | Immunoglobulin M | * |
dc.subject.mesh | Antibodies | * |
dc.subject.mesh | Treatment Outcome | * |
dc.subject.mesh | Survival Analysis | * |
dc.subject.mesh | Dexamethasone | * |
dc.title | Primary therapy of Waldenstrom macroglobulinemia (WM) with weekly bortezomib, low-dose dexamethasone, and rituximab (BDR): long-term results of a phase 2 study of the European Myeloma Network (EMN) | es_ES |
dc.type | info:eu-repo/semantics/article | es_ES |
dc.relation.publishversion | https://doi.org/10.1182/blood-2013-05-503862 | es_ES |
dc.subject.unesco | 3205.04 Hematología | es_ES |
dc.identifier.doi | 10.1182/blood-2013-05-503862 | |
dc.relation.projectID | #NCT00981708 | es_ES |
dc.rights.accessRights | info:eu-repo/semantics/openAccess | es_ES |
dc.identifier.pmid | 24004667 | |
dc.identifier.essn | 1528-0020 | |
dc.journal.title | Blood | es_ES |
dc.volume.number | 122 | es_ES |
dc.issue.number | 19 | es_ES |
dc.page.initial | 3276 | es_ES |
dc.page.final | 3282 | es_ES |
dc.type.hasVersion | info:eu-repo/semantics/publishedVersion | es_ES |
dc.subject.decs | inmunoglobulina M | * |
dc.subject.decs | protocolos de quimioterapia antineoplásica combinada | * |
dc.subject.decs | dexametasona | * |
dc.subject.decs | humanos | * |
dc.subject.decs | anciano | * |
dc.subject.decs | mediana edad | * |
dc.subject.decs | pauta de administración medicamentosa | * |
dc.subject.decs | adulto | * |
dc.subject.decs | ácidos borónicos | * |
dc.subject.decs | resultado del tratamiento | * |
dc.subject.decs | análisis de supervivencia | * |
dc.subject.decs | macroglobulinemia de Waldenström | * |
dc.subject.decs | piracinas | * |
dc.subject.decs | enfermedades del sistema nervioso periférico | * |
dc.subject.decs | anticuerpos | * |
dc.description.project | European Myeloma Network | es_ES |
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