Menopausia y reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular: protocolo de investigación

Abstract

OBJETIVO: Estudiar si el estado menopáusico precoz o quirúrgico es un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular respecto a la menopausia natural. DISEÑO DE ESTUDIO: Estudio observacional de cohortes fijas multicéntrico con seguimiento prospectivo de 15 años. ÁMBITO DE ESTUDIO: Área de salud de Ávila que da cobertura sanitaria a una población de un entorno urbano, semiurbano y rural. SUJETOS DE ESTUDIO: 5320 mujeres mayores de 17 años sin antecedentes de enfermedad cardiovascular que residan en el ámbito de estudio y deseen participar en el estudio. Se precisan 2.660 mujeres en la cohorte expuesta (mujeres con menopausia quirúrgica o precoz) y 2.660 en la cohorte no expuesta (mujeres con menopausia natural) en proporción 1:1. VARIABLES: Dependiente (Enfermedad cardiovascular). Independiente (Tipo de menopausia: natural, precoz, quirúrgica). Covariables: sociodemográficas, relacionadas con los factores de riesgo cardiovascular y con el estilo de vida. FASES DE ESTUDIO: 1.- Reclutamiento de investigadores colaboradores. 2.- Preparación del estudio. 3.- Prueba piloto. 4.- Selección de los sujetos de estudio y creación de los grupos de estudio. 5.- Reclutamiento de la población de estudio y valoración inicial. 6.- Seguimiento de ambas cohortes de estudio. 7.- Análisis de los datos y difusión de los resultados. PLAN DE ANÁLISIS: Los datos serán analizados de acuerdo con la herramienta del StrobeCohortStudies. Se realizará análisis de la comparabilidad basal de los grupos, estadística univariante, bivariante y multivariante (regresión logística). ASPECTOS ÉSTICOS: Se respetarán las normas de Buena Práctica Clínica vigentes.