Efecto de la reducción de peso en los pacientes con apnea obstructiva del sueño sobre la progresión de la enfermedad

Abstract

Objetivo: Evaluar el efecto de la reducción de peso mantenida en los pacientes con apnea obstructiva del sueño en la prevención de la progresión de la enfermedad. Diseño: Ensayo clínico aleatorio, controlado, de grupos paralelos, multicéntrico, con cegamiento del evaluador y del analista. Sujetos de estudio: 132 sujetos con edades comprendidas entre 30 y 65 años con apnea obstructiva del sueño (IAH ≥ 5 eventos/hora y/o IDO4 ≥ 5 episodios/hora), con sobrepeso u obesidad, pertenecientes al Área de Salud de Ávila. Muestreo aleatorio estratificado por edad y sexo. Variables: Dependientes: IAH, IDO4, calidad de vida, glucosa en plasma, insulina en suero, colesterol HDL, triglicéridos séricos y alanina-aminotransferasa. Independiente: Reducción de peso mantenida. Covariables: Sociodemográficas, antropométricas, comorbilidades (síndrome metabólico, hipertensión arterial, dislipemia, resistencia a la insulina) y relacionadas con la AOS. Fases de estudio: FASE 1. Reclutamiento de colaboradores en el proyecto de investigación. FASE 2. Prueba piloto. FASE 3. Selección de los pacientes. FASE 4. Reclutamiento de los pacientes, valoración inicial y creación de los grupos de estudio. FASE 5. Intervención. FASE 6. Seguimiento. FASE 7. Valoración final. FASE 8. Análisis de los datos y difusión de los resultados. Análisis estadístico: Los datos serán analizados de acuerdo con la herramienta Consort para intervenciones no farmacológicas. Se realizará análisis de la comparabilidad basal de los grupos, estadística univariante, bivariante y multivariante (regresión múltiple). Aspectos éticos: Se respetarán las normas de Buena Práctica Clínica vigentes.