A Cognitive Training Programme on Cancer-Related Cognitive Impairment (CRCI) in Breast Cancer Patients Undergoing Active Treatment: A RCT Study Protocol

Abstract

[EN]Background: In light of increasing breast cancer survival rates, it is essential to address cancer-related cognitive impairment (CRCI), a common yet often underestimated symptom. Methods: A randomised controlled trial is proposed involving 50 newly diagnosed participants, divided into a control group (CG) and an intervention group (IG). Both groups will receive an educational leaflet, while the IG will also take part in an individualised cognitive training programme based on everyday cognition (80 sessions distributed across four periods, compiled in a training dossier). Cognitive, emotional, and functional variables will be assessed before and after the intervention: cognitive function (MoCA test), everyday cognition (PECC), anxiety (Hamilton), functionality (LB), sleep quality (PSQI), quality of life (ECOG), and subjective memory complaints (FACT-COG). Expected results: Findings may guide future interventions and tailored protocols to alleviate CRCI in breast cancer patients undergoing active treatment. Ethics and dissemination: This study was approved by the Ethics Committee of the University of Salamanca (PI 2023 12 1478-TD).

[ES] Introducción: Ante el aumento de las tasas de supervivencia en el cáncer de mama, es esencial abordar el deterioro cognitivo relacionado con el cáncer (DCRC), un síntoma común pero a menudo subestimado. Métodos: Se propone un ensayo controlado aleatorizado con 50 participantes recién diagnosticadas, divididas en un grupo control (GC) y un grupo de intervención (GI). Ambos grupos recibirán un folleto educativo, mientras que el GI participará además en un programa de entrenamiento cognitivo individualizado basado en la cognición cotidiana (80 sesiones distribuidas en cuatro periodos, recopiladas en un dossier de entrenamiento). Se evaluarán variables cognitivas, emocionales y funcionales antes y después de la intervención: función cognitiva (test MoCA), cognición cotidiana (PECC), ansiedad (Hamilton), funcionalidad (LB), calidad del sueño (PSQI), calidad de vida (ECOG) y quejas subjetivas de memoria (FACT-COG). Resultados esperados: Los hallazgos podrían orientar futuras intervenciones y protocolos personalizados para mitigar el DCRC en pacientes con cáncer de mama bajo tratamiento activo. Ética y difusión: Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad de Salamanca (PI 2023 12 1478-TD).