Study protocol for a randomised controlled trial: effect of an interdisciplinary psycho-educational intervention programme on caregivers of dependent older adults

Abstract

[EN]Background Caring for an older dependent adult with cognitive impairment can have negative consequences for the family caregiver. Interdisciplinary interventions are necessary to address their needs jointly and comprehensively. While attempts have been made to improve their situation from different disciplines in isolation, a collaborative approach is required to ensure the best possible outcome. Methods A parallel, randomized, controlled clinical trial with two arms will be conducted at the Teaching and Clinical Unit of Occupational Therapy (UDATO) and the Municipal Unit for Psychosocial Support for Older Adults (UMAPS), both of which belong to the University of Salamanca and are in agreement with the City Council of Salamanca, Spain. The trial will also be conducted at the University Assistance Complex of Salamanca (CAUSA). Family caregivers, aged 60 years or older, of dependent older adults with cognitive impairment will be recruited. Participants will be randomly assigned to an intervention group (IG) or a control group (CG). The IG will participate in an interdisciplinary psychoeducational programme co-led by psychology and occupational therapy professionals. The programme consists of 12 weekly sessions (90 min each) over 3 months, covering topics such as emotional regulation, caregiver burden, cognitive-behavioural strategies, problem-solving, functional stimulation, and promotion of autonomy. Three monthly reinforcement sessions will follow. The CG will receive routine follow-up and resource information. Outcomes will be assessed at baseline and post-intervention using validated instruments: the Caregiver Burden Interview (CBI), the CES-D Depression Scale, the Psychosocial Support Questionnaire (PSQ), the General Health Questionnaire (GHQ), the WHOQOL-AGE and the Bayer-ADL Scale. Discussion This study aims to enhance conventional clinical practice for family caregivers of dependent older adults. This will be achieved through an interdisciplinary psychoeducational intervention that aims to reduce overload and depressive symptomatology, increase social support, improve health and perceived quality of life, and enhance understanding of the syndrome. The intervention will also focus on managing difficult situations associated with dayto-day caregiving, managing emotions and associated erroneous beliefs, and promoting self-care. Additionally, the study aims to improve the functionality of the cared-for person. Trial Registration ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06326151. Registration date: March 22, 2024.

[ES] Introducción: El cuidado de un adulto mayor dependiente con deterioro cognitivo puede tener consecuencias negativas para el cuidador familiar. Son necesarias intervenciones interdisciplinares para abordar sus necesidades de forma conjunta e integral. Aunque se ha intentado mejorar su situación desde diferentes disciplinas de forma aislada, se requiere un enfoque colaborativo para garantizar el mejor resultado posible. Métodos: Se llevará a cabo un ensayo clínico controlado aleatorizado de dos brazos paralelos en la Unidad Docente y Asistencial de Terapia Ocupacional (UDATO) y en la Unidad Municipal de Apoyo Psicosocial para Mayores (UMAPS), ambas pertenecientes a la Universidad de Salamanca y en convenio con el Ayuntamiento de Salamanca, España. El ensayo también se realizará en el Complejo Asistencial Universitario de Salamanca (CAUSA). Se reclutarán cuidadores familiares, de 60 años o más, de adultos mayores dependientes con deterioro cognitivo. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención (GI) o a un grupo control (GC). El GI participará en un programa psicoeducativo interdisciplinar codirigido por profesionales de psicología y terapia ocupacional. El programa consta de 12 sesiones semanales (90 min cada una) durante 3 meses, que cubren temas como regulación emocional, carga del cuidador, estrategias cognitivo-conductuales, resolución de problemas, estimulación funcional y promoción de la autonomía. Seguirán tres sesiones mensuales de refuerzo. El GC recibirá el seguimiento habitual e información sobre recursos. Los resultados se evaluarán al inicio y después de la intervención mediante instrumentos validados: la Entrevista de Carga del Cuidador (CBI), la Escala de Depresión CES-D, el Cuestionario de Apoyo Psicosocial (PSQ), el Cuestionario de Salud General (GHQ), el WHOQOL-AGE y la Escala Bayer-ADL. Discusión: Este estudio pretende mejorar la práctica clínica convencional para los cuidadores familiares de adultos mayores dependientes. Esto se logrará a través de una intervención psicoeducativa interdisciplinar que busca reducir la sobrecarga y la sintomatología depresiva, aumentar el apoyo social, mejorar la salud y la calidad de vida percibida, y mejorar la comprensión del síndrome. La intervención también se centrará en el manejo de situaciones difíciles asociadas al cuidado diario, la gestión de emociones y creencias erróneas asociadas, y la promoción del autocuidado. Además, el estudio pretende mejorar la funcionalidad de la persona cuidada. Registro del ensayo: Identificador en ClinicalTrials.gov: NCT06326151. Fecha de registro: 22 de marzo de 2024.