Impact of a Functional Intervention with Home Follow-Up on Respiratory Symptoms and Functionality in Oncology Patients: A Randomised Clinical Trial

Abstract

[EN] ABSTRACT: Purpose: This study aimed to determine whether an Effort Re-education Programme (ERP) delivered after hospital discharge yields greater improvements in functionality than Conventional Clinical Practice (CCP) in oncology patients with associated respiratory symptoms. Methods: A stratified randomised clinical trial was conducted including 65 oncology patients recruited during hospitalisation and followed after discharge. Participants were allocated to either CCP or CCP plus a home-based functional Effort Re-education Programme. Functionality (Barthel Index) was the primary outcome. Secondary outcomes included dyspnoea severity (mMRC), general performance status (ECOG), and caregiver burden (Zarit scale). Assessments were performed at discharge (baseline), 15 days, and one month post-discharge. Results: Patients receiving ERP showed significantly greater improvements in functionality compared with the control group (mean change: + 20.3 vs. + 6.6 points; p < 0.001). Significant between-group differences were also observed for dyspnoea (p = 0.002), performance status (p < 0.001), and caregiver burden (p < 0.001). No hospital readmissions were recorded in the intervention group during follow-up. Length of hospital stay was shorter in the intervention group prior to discharge. Conclusion: A home-based Effort Re-education Programme initiated at hospital discharge significantly improves functional outcomes, respiratory symptoms, and caregiver burden in oncology patients, supporting its integration into discharge planning and continuity-of-care models. The clinical trial was registered in ClinicalTrials.gov (NCT06035263). Registration Date: 2023–11-01; 04:11 h. [ES] RESUMEN: Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo determinar si un Programa de Reeducación del Esfuerzo (PRE) aplicado tras el alta hospitalaria produce mayores mejoras en la funcionalidad que la Práctica Clínica Convencional (PCC) en pacientes oncológicos con síntomas respiratorios asociados. Métodos: Se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado estratificado que incluyó a 65 pacientes oncológicos reclutados durante su hospitalización y seguidos tras el alta. Los participantes fueron asignados a un grupo de PCC o a un grupo de PCC más un Programa de Reeducación del Esfuerzo funcional domiciliario. La variable principal fue la funcionalidad, evaluada mediante el Índice de Barthel. Las variables secundarias incluyeron la gravedad de la disnea (mMRC), el estado funcional general (ECOG) y la sobrecarga del cuidador (escala de Zarit). Las evaluaciones se realizaron al alta hospitalaria (línea base), a los 15 días y al mes del alta. Resultados: Los pacientes que recibieron el PRE mostraron mejoras significativamente mayores en la funcionalidad en comparación con el grupo control (cambio medio: +20,3 frente a +6,6 puntos; p < 0,001). También se observaron diferencias significativas entre grupos en la disnea (p = 0,002), el estado funcional (p < 0,001) y la sobrecarga del cuidador (p < 0,001). Durante el seguimiento no se registraron reingresos hospitalarios en el grupo de intervención. Además, la duración de la estancia hospitalaria previa al alta fue menor en el grupo de intervención. Conclusión: Un Programa de Reeducación del Esfuerzo domiciliario iniciado en el momento del alta hospitalaria mejora significativamente los resultados funcionales, los síntomas respiratorios y la sobrecarga del cuidador en pacientes oncológicos, lo que respalda su integración en los planes de alta y en los modelos de continuidad asistencial. Registro del ensayo clínico: El ensayo fue registrado en ClinicalTrials.gov (NCT06035263). Fecha de registro: 01-11-2023; 04:11 h.