Finerenona y trasplante renal, ¿una nueva frontera terapéutica?

Abstract

[ES]Introducción: La diabetes mellitus (DM) es una de las principales causas de enfermedad renal crónica (ERC) y enfermedad renal terminal (ERCT), además de un importante factor de riesgo cardiovascular. Tras el trasplante renal, los pacientes mantienen criterios de ERC y presentan un elevado riesgo cardiovascular y de deterioro progresivo del injerto. La finerenona, antagonista no esteroideo selectivo del receptor mineralocorticoide, ha demostrado beneficios renales y cardiovasculares en ERC diabética no trasplantada; sin embargo, los receptores de trasplante renal fueron excluidos de los ensayos pivotales, por lo que la evidencia en esta población es limitada. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de finerenona en receptores de trasplante renal funcionante con DM2. Material y métodos: Estudio observacional retrospectivo realizado en el Hospital Universitario de Salamanca en receptores de trasplante renal adultos con DM2, filtrado glomerular (FG) ≥ 25ml/min/1,73m2 y albuminuria persistente tratados con finerenona. Se analizaron cambios en función renal, albuminuria, potasio sérico, presión arterial, niveles de inmunosupresión, fracaso renal agudo (FRA), efectos adversos y eventos cardiovasculares basales, al primer, segundo, sexto y duodécimo mes. Se aplicaron pruebas paramétricas o no paramétricas según distribución, considerando significación estadística p <0,05. Resultados: Se incluyeron 34 pacientes, con edad media de 66,7 ± 10,5 años; el 85,3% fueron varones. El 97,1% presentaban hipertensión arterial (HTA) y el 85,3% dislipemia. No se observaron cambios estadísticamente significativos en la creatinina, tasa de filtrado glomerular (TFGe) ni albuminuria durante el seguimiento, aunque se observó una tendencia inicial a una disminución de ésta. Se registró un único evento cardiovascular mayor. El FGe mostró un ligero descenso inicial con posterior estabilización. El potasio sérico mostró un discreto incremento inicial, sin diferencias significativas ni suspensiones por hiperpotasemia. Tampoco hubo cambios significativos en la presión arterial ni en los niveles de inmunosupresores. Se registraron episodios leves de fracaso renal agudo (FRA), y siete pacientes presentaron efectos adversos, principalmente hiperpotasemia e intolerancia gastrointestinal. Conclusiones: Nuestros resultados apoyan el posible papel de la finerenona como estrategia terapéutica complementaria en receptores de trasplante renal con DM2 y ERC mostrando una adecuada estabilidad de la función renal y buena tolerabilidad con los regímenes inmunosupresores habituales. No obstante, son necesarios estudios prospectivos y controlados con mayor tamaño y seguimiento prolongado para confirmar su seguridad y eficacia a largo plazo.

[EN]Introduction: Diabetes mellitus (DM) is one of the main causes of chronic kidney disease (CKD) and end-stage renal disease, as well as a major cardiovascular risk factor. After kidney transplantation, patients continue to meet CKD criteria and remain at high cardiovascular risk, with a progressive risk of graft deterioration. Finerenone, a selective non-steroidal mineralocorticoid receptor antagonist, has demonstrated renal and cardiovascular benefits in non-transplant patients with diabetic CKD. However, kidney transplant recipients were excluded from pivotal trials, and evidence in this population remains limited. This study aimed to evaluate the efficacy and safety of finerenone in kidney transplant recipients with a functioning graft and type 2 DM. Materials and methods: A retrospective observational study was conducted at the University Hospital of Salamanca in adult kidney transplant recipients with type 2 DM, estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥ 25 mL/min/1.73 m2 and persistent albuminuria treated with finerenone. Changes in renal function, albuminuria, serum potassium, blood pressure, immunosuppressive drug levels, acute kidney injury (AKI), adverse events and cardiovascular events were assessed at baseline and at 1, 2, 6, and 12 months. Parametric or non-parametric tests were applied according to data distribution, with statistical significance established at p<0.05. Results: Thirty-four patients were included, with a mean age of 66.7 ± 10.5 years; 85.3% were male. Hypertension was present in 97.1% of patients and dyslipidemia in 85.3%. No statistically significant changes were observed in serum creatinine, eGFR, or urinary albumin-to-creatinine ratio during follow-up, although an early trend towards lower albuminuria was noted. Only one major cardiovascular event was recorded. eGFR showed the expected mild initial decline followed by stabilization. Serum potassium showed a mild initial increase, without significant differences or treatment discontinuation due to hyperkalemia. No significant changes were observed in blood pressure or in immunosuppressor levels. Mild AKI episodes were recorded, and seven patients experienced adverse events, mainly hyperkalemia and gastrointestinal intolerance. Conclusions: Our results suggest a potential role of finerenone as a complementary therapeutic strategy in kidney transplant recipients with type 2 diabetes mellitus and CKD, showing overall stability of renal function and good tolerability with standard immunosuppressive regimens. However, prospective controlled studies with larger sample sizes and longer follow-up are needed to confirm its long-term efficacy and safety.